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萬能試驗機測試醫(yī)用西林瓶膠塞穿刺力:標準和方法介紹!

 更新時間:2023-07-12 點擊量:1058

膠塞作為西林瓶等藥品包裝材料的重要組成部分,扮演著保護藥物安全和有效性的關鍵角色。特別是丁基膠塞,具有惰性好、化學穩(wěn)定性高等優(yōu)點,被廣泛應用于醫(yī)藥領域。然而,丁基膠塞的物理機械性能,特別是抗穿刺性能,在其使用過程中也扮演著至關重要的角色。

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本文科準測控小編將探討西林瓶丁基膠塞的穿刺力測試,作為評估其抗穿刺性能的一種關鍵方法。穿刺力的大小直接關系到醫(yī)用膠塞的使用便利性和藥品安全性。過大的穿刺力可能導致針頭彎曲,給醫(yī)護人員帶來不便;而過小的穿刺力則容易產(chǎn)生碎屑,危及患者的生命安全。因此,準確測定和控制膠塞的抗穿刺力是確保藥品包裝質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。

通過本文,我們將介紹西林瓶丁基膠塞穿刺力測試的重要性和意義,并探討測試方法、測試標準和操作步驟。深入了解丁基膠塞的抗穿刺性能,將有助于醫(yī)藥行業(yè)更好地選擇和使用合適的膠塞,確保藥品的質(zhì)量和患者的安全。

一、測試相關標準

參考標準《YBB00322004注射劑用膠囊,墊片穿刺力測定法》第二法中規(guī)定的試驗條件與要求

二、測試儀器

1、萬能試驗機

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2、西林瓶膠塞穿刺定制夾具

3、試驗條件

試驗溫度:室溫20°C左右

試驗夾具:西林瓶膠塞穿刺定制夾具

載荷傳感器: 500N (0.5 級)

試驗速率: 200 mm/min

三、測試流程

1、試樣制備和處理

a、準備10個丁基西林瓶膠塞的穿刺力測試,這些膠塞與標準醫(yī)用西林瓶匹配。膠塞的規(guī)格為外徑20 mm,內(nèi)徑12.6 mm。

b、測試前,需要將西林瓶裝滿1/2容量的水,并將其置于高壓鍋中進行30分鐘的121°C高溫煮沸,然后冷卻至室溫。

c、在穿刺力測試中,我們將使用符合《YBB00322004注射劑用膠塞,墊片穿刺力測定法》第二法的要求的穿刺針。穿刺針的規(guī)格為外徑0.8 mm,采用L型(長型)的斜角,斜角為12°土2°。

2、操作步驟

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a、準備工作:

將萬能試驗機準備好,并確保其正常運行。

將測試樣品準備好,包括10個與標準醫(yī)用西林瓶匹配的丁基西林瓶膠塞,規(guī)格為外徑20 mm,內(nèi)徑12.6 mm。

b、夾持樣品:

將西林瓶固定在萬能試驗機的下夾具上,確保其位置與穿刺針保持垂直。

c、設置試驗條件:

調(diào)整試驗機的軟件預加載為0.5 N,以確保在開始穿刺測試之前的初始載荷。

設置試驗機的測試速度為200 mm/min,以控制穿刺過程的速度。

d、開始測試:

啟動萬能試驗機,開始穿刺測試。

控制試驗機以設定的速度對膠塞標記位置進行穿刺。

在穿刺過程中,記錄達到的最大載荷,即刺穿膠塞所需要的力量。

e、結(jié)束測試:

測試完成后,停止試驗機的運行。

根據(jù)需要,記錄和分析測試結(jié)果,包括刺穿膠塞的最大載荷。

以上就是小編介紹的醫(yī)用西林瓶丁基膠塞穿刺力測試的內(nèi)容了,希望可以給大家?guī)韼椭∪绻€想了解更多關于水凝膠拉伸測試、外科縫合線拉伸測試、醫(yī)用注射針剛性測試和萬能試驗機操作等醫(yī)用材料力學試驗等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術(shù)團隊為您免費解答!

 


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